藥物代謝研究是創新藥物研發的重要組成部分。它不僅決定了創新藥物研發的成敗，而且與創新藥物研發的速度和質量有著密切的關系。因此，代謝穩定性在新藥的研發中起著*的作用，對藥物代謝的研究對于了解體內藥物的變化過程非常重要。

　　藥物代謝的研究方法主要分為體內和體外。由于體內藥物的廣泛分布以及代謝器官和酶的多樣性，體內藥物及其代謝產物的濃度相對較低，因此很難檢測代謝產物。在很短的時間內，可以通過體外代謝的方法獲得大量的代謝物，并且代謝條件是可控的，代謝系統相對“干凈”，代謝物易于分離和提取，并且代謝穩定性有利于代謝途徑的研究和代謝產物的測定。因此，體外代謝方法具有突出的優點。
 

　　由于肝臟是藥物代謝的主要場所，因此體外代謝模型基于肝臟。目前，體外代謝研究的主要方法有：肝微粒體體外培養，重組P450酶體外培養，肝細胞體外培養，肝灌注體外和肝切片。其中，與其他體外代謝方法相比，肝微粒體體外培養方法酶制備簡單，代謝過程快，重現性好，易于大量操作。它也可以用于藥物代謝酶抑制和體外清除的研究，因此在實際工作中得到了廣泛的應用。

　　代謝穩定性是指藥物在體內吸收和分布后，在藥物酶的作用下化學結構發生變化的過程，這是藥物從體內清除的主要途徑之一。體內藥物的生物轉化可分為I期和II期代謝反應。肝臟是藥物代謝的重要器官，是人體生物轉化的主要部位。它包含與藥物代謝的I期和II期代謝有關的各種酶。在肝臟中，P450是參與藥物代謝的I期和II期代謝酶中重要的一種。它是一種以卟啉鐵為輔因子的蛋白質。P450酶的種類，性別和年齡存在明顯差異，其中物種差異明顯，不同物種中P450同工酶的組成也不同，因此不同動物和人體中藥物的代謝產物可能不同。